A Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou uma de suas maiores apreensões recentes em Santa Catarina. A ação fiscal encontrou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares em uma farmácia de manipulação na cidade de Palhoça.
A inspeção na HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma) mostrou que o local funcionava em escala industrial. A lei diz que farmácias desse tipo só podem fazer medicamentos com uma receita médica individualizada, o que não estava acontecendo.
Os fiscais acharam um grande estoque de injetáveis aguardando compradores, o que caracteriza produção em série sem receita. Também foram encontradas falhas graves no processo de esterilização por envase asséptico. Isso aumenta o risco de contaminação por fungos e bactérias para quem usar os produtos.
A esterilização é uma etapa muito importante para medicamentos que vão direto na corrente sanguínea. Se o processo de vedação falha, microrganismos podem entrar na fórmula. Isso transforma um tratamento em um risco sério de infecção para o paciente.
O monitoramento da Vigilância Sanitária estadual apontou problemas no contato de materiais externos com as substâncias. Por isso, a linha de produção de produtos esterilizados foi lacrada de imediato. A medida visa evitar que itens contaminados cheguem ao mercado.
Durante a vistoria, também foram encontrados insumos de tirzepatida que não seguiam os protocolos de testes obrigatórios. A Nota Técnica 200/2025, da Anvisa, define regras rígidas para o controle de qualidade desse tipo de substância.
Além da interdição das linhas de produção, a empresa vai responder a um processo administrativo. Esse processo pode terminar em multas altas e até no cancelamento do registro. Todos os produtos irregulares apreendidos no local serão destruídos.
A Vigilância Sanitária de Santa Catarina vai continuar acompanhando o caso. O objetivo é rastrear possíveis lotes que já tenham saído da unidade. A fiscalização rigorosa de certos medicamentos reflete a preocupação com a segurança em tratamentos específicos.
Para o consumidor, a orientação é verificar se a farmácia de manipulação tem o Alvará Sanitário atualizado e visível. Medicamentos manipulados devem ter no rótulo o nome do paciente, do médico e a data de validade. A venda de fórmulas prontas em prateleira é proibida.
Se alguém comprou medicamentos injetáveis nessa farmácia recentemente, a recomendação é parar de usar e procurar um médico rápido. Sintomas como febre, vermelhidão no local da aplicação ou mal-estar repentino podem ser sinal de reação a um produto com problemas de esterilização.
