Anvisa aprova 2º genérico de semaglutida; veja impacto

No Diário Oficial da União, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 24 de agosto de 2026, a resolução que concede o segundo registro de genérico da semaglutida no país. O novo medicamento é fabricado pela Germed Farmacêutica, empresa do mesmo grupo da EMS, que já havia obtido a autorização pioneira para a primeira versão genérica no último dia 17 de agosto.

Com a aprovação, a expectativa do mercado é que a concorrência amplie a oferta e reduza ainda mais os preços dos medicamentos com semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade e consagrado pelas canetas Ozempic e Wegovy. A decisão da agência reguladora ocorre uma semana após a liberação do primeiro genérico e reforça a tendência de queda nos valores praticados nas farmácias brasileiras.

Mudança no mercado nacional

Até o início de 2026, os únicos produtos com semaglutida vendidos regularmente no Brasil eram os da fabricante Novo Nordisk, detentora das marcas originais. A situação começou a mudar em março, com o fim da patente que garantia exclusividade à farmacêutica. A semaglutida original é um medicamento biológico, produzido com organismos vivos, enquanto as alternativas nacionais, como o Ozivy da EMS, são fabricadas por síntese química. O Ozivy foi classificado pela Anvisa como medicamento de referência, a partir do qual outros produtos podem ser desenvolvidos.

A legislação brasileira permite, a partir de um produto de referência, duas categorias: os medicamentos similares, que podem ter nome comercial e não possuem desconto obrigatório, e os genéricos, que precisam ser totalmente intercambiáveis com o original, vendidos apenas com o nome do princípio ativo na embalagem e com redução mínima de preço de 35%. Na semana passada, a Germed já havia obtido autorização para produzir um similar, comercializado como Semaclique. Agora, com o registro do genérico, a empresa amplia suas opções no segmento.

A política específica de precificação do novo genérico ainda não foi divulgada pela companhia. Por lei, o produto deve chegar às farmácias com desconto mínimo de 35% sobre o valor do medicamento de referência. O Ozivy já adota uma política própria de descontos que reduz quase pela metade o preço inicial do produto, e não está claro se os genéricos terão reduções que superem os valores oferecidos em programas de fidelidade.

O registro concedido à Germed vale para a solução injetável de 1,34 mg/ml, com validade de 24 meses e uso subcutâneo. As apresentações aprovadas incluem cartuchos de 1,5 ml, em embalagens com uma caneta aplicadora e seis agulhas ou duas canetas e dez agulhas, e cartuchos de 3 ml, em embalagens com uma caneta aplicadora e quatro agulhas ou duas canetas e oito agulhas.