A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida. O produto é fabricado pela EMS e será usado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A aprovação ocorreu após o fim da exclusividade da Novo Nordisk no Brasil, que terminou em março deste ano.
A autorização foi concedida por meio de desenvolvimento abreviado, modelo aplicado a substâncias já conhecidas que precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade. A quebra da patente abriu caminho para uma disputa entre farmacêuticas interessadas no mercado de “canetas emagrecedoras”. Segundo levantamento anterior, ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida estavam em análise na Anvisa.
O gerente-geral de medicamentos da agência, Raphael Sanches, explicou que a semaglutida é uma molécula complexa, situada entre medicamentos sintéticos e biológicos, o que exige cuidados especiais na avaliação. Em abril, alguns pedidos semelhantes foram negados por problemas em documentação e requisitos regulatórios.
A resolução da Anvisa define que o registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O produto foi aprovado em diferentes formatos de aplicação subcutânea, incluindo versões acompanhadas de agulhas e canetas aplicadoras. A EMS ainda não divulgou a data de lançamento no mercado brasileiro, pois precisa finalizar etapas comerciais, logísticas e produtivas, como definição de preço e distribuição.
A chegada de concorrentes tende a aumentar a competição em um setor antes dominado pela Novo Nordisk. Especialistas avaliam que isso pode gerar redução gradual nos preços. O Ministério da Saúde já indicou que a ampliação de fabricantes pode facilitar o acesso ao tratamento. Enquanto isso, a Novo Nordisk começou a adotar estratégias comerciais, como ajustes de preços e condições especiais para alguns produtos.
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O mercado de medicamentos para obesidade tem movimentado grandes farmacêuticas no Brasil. Além da semaglutida, outras substâncias estão em desenvolvimento ou em análise na Anvisa. A expectativa é que a concorrência traga mais opções e preços mais baixos para os consumidores nos próximos anos. A EMS, com a aprovação do Ozivy, se posiciona como a primeira fabricante nacional a entrar nesse segmento.
