A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anti-hipertensivo Aldomet. A medida foi tomada após a identificação de um erro de embalagem que pode comprometer a dose do medicamento. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 25 de maio.
Segundo a agência, o caso foi classificado como um desvio de qualidade crítico, devido ao risco direto ao tratamento de pacientes com hipertensão arterial. O lote envolvido no recall é o P0019875, produzido pela Aspen Pharma.
O problema ocorreu porque cartuchos que deveriam conter comprimidos de 500 mg foram preenchidos com blísters de 250 mg. O erro de fabricação fez com que pacientes pudessem receber uma dose inferior à prescrita, já que houve inversão entre as apresentações durante o envase.
O principal risco é o controle inadequado da pressão arterial, já que a redução da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Isso pode favorecer episódios de descompensação hipertensiva. O medicamento Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, usada no tratamento da hipertensão, inclusive em alguns casos durante a gravidez, o que reforça a necessidade de atenção ao problema.
A orientação das autoridades de saúde é para que os pacientes verifiquem imediatamente o número do lote na embalagem e suspendam o uso caso ele corresponda ao afetado. Antes de qualquer interrupção definitiva, é essencial buscar orientação profissional para evitar riscos ao tratamento.
A Aspen Pharma informou que a decisão foi tomada de forma preventiva e restrita ao lote identificado. Em nota, a empresa destacou que notificou a cadeia de distribuição e interrompeu a comercialização do lote P0019875. A empresa garantiu que apenas esse lote específico foi afetado, enquanto os demais permanecem liberados para uso.
