Anvisa suspende fitas e monitores de glicemia por falha na fabricação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e distribuição de lotes específicos de fitas teste e monitores de glicemia. A medida, publicada em caráter urgente, visa garantir a segurança dos pacientes que dependem desses dispositivos.

A suspensão ocorreu após uma inspeção realizada em fevereiro de 2026 na empresa Controller Comércio e Serviços Ltda. Durante a visita, os fiscais identificaram falhas graves no processo produtivo. O motivo foi o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, conjunto de regras que garante a qualidade dos produtos.

A medida atinge todos os lotes da fita teste para monitor de glicose Bioland e do próprio monitor de glicose Bioland fabricados a partir de 16 de março de 2026. Ficam proibidos a importação, a comercialização e o uso desses itens em território nacional.

Outros dispositivos proibidos

Além dos itens para controle de glicose, a fiscalização também barrou cinco dispositivos médicos estéticos da empresa Ben-Hur Comércio de Importação e Exportação Ltda. Esses produtos estavam sendo vendidos de forma irregular no mercado brasileiro.

A lista inclui os modelos Sculptlift Pro, Rejuvelift Pro, Lift Contour, Diamond Pro e a Máscara Lumimask. Nenhum desses itens possuía o registro obrigatório para operação segura. O registro sanitário assegura que o equipamento passou por testes de eficácia e biocompatibilidade antes de chegar ao consumidor.

A agência monitora desde a matéria-prima até a publicidade veiculada pelas empresas. Equipamentos sem certificação não possuem garantia de calibração, o que torna qualquer procedimento imprevisível. A ausência de registro significa que não houve testes de eficácia ou segurança para o usuário final.

Consumidores que possuem lotes fabricados após a data mencionada devem interromper o uso e entrar em contato com o fabricante. A Anvisa reforça que a propaganda desses itens também está vetada. A íntegra das resoluções pode ser consultada no portal da Imprensa Nacional, com os números das normas RE 1.419/2026 e RE 1.422/2026.